COMITÉ DE ÉTICA EM PESQUISA
Sex, 13 de Março de 2020 07:56

APRESENTAÇÃO

O Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Geral de Fortaleza (CEP - HGF) é um órgão institucional, colegiado, interdisciplinar e independente, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, com vinculação institucional à Direção Geral do HGF, tendo sua aprovação e credenciamento na Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), do Conselho Nacional de Saúde (CNS) do Ministério da Saúde, através da carta nº399 CNS/CONEP.


O CEP do HGF tem como principal missão a defesa dos interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade, além de contribuir para qualidade das pesquisas, primando para que estas ocorram dentro de padrões éticos, de acordo com a Resolução 466/12, do Conselho Nacional de Saúde.

MEMBROS DO CEP HGF

Coordenadora:
 - Patrícia Quirino da Costa - Farmacêutica
Vice- coordenadora:
- Adna Ribeiro Braquehais - Enfermeira

Membros:
- Anna Paula Sousa da Silva - Enfermeira
- Albertisa Rodrigues Alves - Enfermeira
- Fabrício Oliveira Lima - Médico Neurologista
- Fred Ribeiro Santiago - Fisioterapeuta
- Jane Eyre Rodrigues Azevedo - Psicóloga
- Ondina Maria Chagas Canuto - Assistente Social
- Socorro Letícia Fernandes Peixoto - Assistente Social
 
Suplentes:
- Norberto Anízio Ferreira Frota - Médico Neurologista
- Samia Jardele Costa de Freitas Maniva - Enfermeira
- Rejane Mota Ponte Ferreira - Fisioterapeuta

Representante do usuário:
Titular: Maria Lurdete Nascimento de Souza
Suplente: Carolina Beatriz Gonçalves Carneiro Castelo Branco

O CEP conta ainda com o apoio de Maria Neyva Rodrigues Parahyba responsável pelas atividades administrativas.

CALENDÁRIO DE REUNIÕES:

As reuniões ordinárias do CEP/HGF ocorrem mensalmente, quando são discutidos os projetos submetidos, relatos de eventos adversos e outros assuntos relacionados à ética envolvida na condução de projetos de pesquisa com seres humanos, conforme calendário abaixo:

Baixe o calendário de reuniões do CEP aqui.

FLUXO REGULATÓRIO DE PESQUISA NO HGF:

O fluxo regulatório para submissão de projetos de pesquisa no CEP/HGF exige que os projetos que se pretende realizar nesta instituição, devam seguir as etapas descritas a seguir:

fluxograma_CEP_1.png

fluxograma_CEP_2.png

 

Imagem: Análise e Tramitação de Projetos nos Comitês de Ética em Pesquisa, versão 4.1 - pag.3

 

REGIMENTO INTERNO DO CEP

Baixe o Regimento Interno do CEP aqui.

Para acessar a Plataforma Brasil, clique aqui.

DÚVIDAS FREQUENTES


1.    Como dever ser efetuada a submissão de projetos de pesquisa no HGF?


O pesquisador deverá inicialmente enviar o arquivo do Projeto e da documentação obrigatória para o e – mail ( Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo. ) da Coordenação de Pesquisa da Seção de Ensino Aperfeiçomento e Pesquisa - SEAP/HGF. Nesta Coordenação  o projeto seja avaliado e após aprovação, será liberada uma carta de aprovação para o desenvolvimento do projeto no hospital e recomendação para assinatura da folha de rosto pelo Diretor Geral do HGF, caso o hospital seja a instiuição proponente.

2.     Quais documentos devem ser inseridos obrigatoriamente na plataforma Brasil  para submissão do projeto ao CEP?

Ao submeter o projeto na Plataforma Brasil, deverão ser anexados os seguintes documentos obrigatórios:

- Folha de Rosto - assinada pelo pesquisador e pelo Diretor Geral do HGF ou da Instituição à qual o projeto está vinculado  
- Projeto Original Completo  
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) - somente para pesquisas com participantes maiores de 18 anos de idade ;
- Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) - somente para pesquisas com participantes menores de 18 anos, com idade entre 17 e 5 anos de idade;
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE - Responsáveis) - somente para pesquisas com participantes menores de 18 anos de idade;
- Carta de Autorização assinada pelo Chefe do Serviço que será  campo para Execução de Pesquisa
- Carta de Anuência do Núcleo de Atendimento ao Cliente -  NAC  /HGF
- Documento de Autorização da Pesquisa da Coordenação de Pesquisa da SEAP/HGF
- Instrumento de Coleta de Dados - questões norteadoras, questionários, roteiros de entrevistas,  etc.;
- Cronograma com datas atualizadas, descrevendo a duração total e as diferentes etapas da pesquisa, de início da coleta de dados posterior à aprovação do CE
- Declaração de compromisso do pesquisador responsável
- Orçamento financeiro: detalhar os recursos, fontes e destinação
- Declaração da existência de infraestrutura necessária apta ao desenvolvimento da pesquisa no caso de entrevistas ou grupos focais, assim como para atender eventuais problemas dela resultante. A declaração deve expresse a concordância da instituição.

Observar o alinhamento de informações nos diferentes anexos


3. Quais os  principais  pontos de atenção?

- Toda pesquisa tem riscos, logo faz-se necessário descrever detalhadamente os riscos e benefícios da pesquisa (projeto detalhado, projeto original completo e TCLE), assim como os cuidados e providências necessárias para minimizar os riscos.

- As cartas de anuência do NAC e dos chefes dos setores devem vir com o período de coleta descrito.


4.    Até quando posso inserir projetos e responder pendências?

Mínimo 10 dias de antecedência das reuniões descritas no calendário.

5.    Em caso de dúvida  como proceder?

Comparecer ao CEP HGF, enviar e- mail para Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo.   ou ligar para 3101-7078

 

 

Calendário

Julho 2020
D 2a 3a 4a 5a 6a S
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1